Кто утверждает технические условия
5. Согласование и утверждение технических условий
5.1. ТУ подлежат согласованию на приемочной комиссии, если решение о постановке продукции на производство принимает приемочная комиссия.
Разработчик согласовывает с заказчиком (потребителем) ТУ и вместе с другими документами, подлежащими согласованию на приемочной комиссии, направляет их не позднее чем за один месяц до начала ее работы в организации (предприятия), представители которых включены в состав приемочной комиссии, — по ГОСТ 15.001.
Подписание акта приемки опытного образца (опытной партии) продукции членами приемочной комиссии означает согласование ТУ.
ТУ, содержащие требования, относящиеся к компетенции органов государственного контроля и надзора, если они не являются членами приемочной комиссии, подлежат согласованию с ними.
Необходимость направления ТУ на согласование в другие заинтересованные организации, если они не являются членами приемочной комиссии, определяет разработчик совместно с заказчиком (потребителем).
5.2. Если решение о постановке продукции на производство принимают без приемочной комиссии, ТУ направляют на согласование заказчику (потребителю).
ТУ, содержащие требования, относящиеся к компетенции органов государственного контроля и надзора, подлежат согласованию с ними.
Необходимость направления ТУ на согласование другим заинтересованным организациям при наличии в них требований, относящихся к их компетенции, определяет разработчик совместно с заказчиком (потребителем). ТУ следует направлять во все организации одновременно.
5.3. ТУ, содержащие ссылки на государственные стандарты, включающие требования к качеству продукции, обеспечивающие ее безопасность для жизни, здоровья и имущества, охрану окружающей среды, а также содержание ссылки на правила и нормы, установленные органами государственного контроля и надзора, могут с ними не согласовываться.
5.4. Для технологического комплекса, поставляемого комплектно заказчику (потребителю), ТУ дополнительно согласовываются с организацией, осуществляющей монтаж, в части требований, относящихся к ее компетенции, если эти требования не были согласованы с ней ранее.
5.5. Рассмотрение ТУ, представленных на согласование, не должно превышать 20 дней с момента поступления их в организацию.
5.6. Согласование ТУ оформляют подписью руководителя (заместителя руководителя) согласующей организации под грифом «СОГЛАСОВАНО» или отдельным документом (актом приемочной комиссии, письмом, протоколом и т.п.), при этом под грифом «СОГЛАСОВАНО» указывают дату и номер документа.
При согласовании не допускается запись «Согласовано с замечаниями».
5.7. Необходимость согласования с потребителем ТУ на продукцию, разработанную в инициативном порядке, определяет разработчик.
5.8. Изменения к ТУ согласовываются в порядке, установленном для ТУ. Допускается изменения к ТУ согласовывать только с заказчиком (потребителем), если они не затрагивают ранее согласовавших ТУ организаций.
5.9. ТУ утверждает разработчик ТУ или орган, предусмотренный действующим законодательством.
(в ред. Изменения N 1, утв. Госстандартом России)
(см. текст в предыдущей редакции)
5.10. Изменения к ТУ утверждает держатель подлинника ТУ, если иное не установлено в договоре о передаче комплекта технической документации.
5.11. Утверждение ТУ (изменений к ним) оформляют подписью руководителя (заместителя руководителя) разработчика под грифом «УТВЕРЖДАЮ» на титульном листе документа.
5.12. ТУ утверждают, как правило, без ограничения срока действия.
Ограничение срока действий ТУ устанавливают, при необходимости, по согласованию с заказчиком (потребителем).
5.13. ТУ на изделия, разрабатываемые по заказам Министерства обороны, согласовывают и утверждают по правилам, установленным соответствующими НД.
5.14 ТУ на отдельные виды продукции утверждаются министерствами (ведомствами), если их утверждение установлено законодательными или иными нормативными актами.
РЕГИСТРАЦИЯ ТЕХНИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ (ТУ)
Государственная регистрация технических условий – процедура регистрации одной из форм нормативного документа. ТУ включают в себя описание выпускаемого производителем товара, норм по его маркировке, упаковке, транспортировке и методам контроля.
Разобраться в необходимости оформления ТУ и регистрации, вы сможете, обратившись к специалистам центра «Ростест Урал». Мы поможем разработать ТУ применимо к конкретному типу изделий и пройти процедуру регистрации технических условий. Также с нашей помощью вы оформите СТУ (специальные ТУ), которые используются при строительстве капитальных объектов, инженерных изысканиях.
В каких случаях составляют ТУ
Разработка технических условий требуется в следующих случаях.
- Предприятие организует выпуск продукции, на которую не существует действующего государственного стандарта.
- Планируется выпуск изделий, которые используются на опасных объектах.
- Организуется производство товаров, на который есть ГОСТ, но присутствует необходимость уточнения некоторых моментов стандарта. Например, отличается упаковка или сроки годности.
Предприниматель может составить два типа документа. Один из них распространяет свое действие на целую группу продуктов, имеющих общие свойства – состав, назначение, сырье для изготовления, технологию производства. Другой тип ТУ составляется только для одного вида товара.
Государственная регистрация технических условий – как она проводится и с чего начинается процесс составления нормативного документа (НД)?
Поскольку ТУ должны включать обширную информацию, необходимую для выпуска товара, при составлении документа предварительно проводится анализ сведений о:
- предприятии, для которого составляются ТУ;
- оборудовании, аппаратах, механизмах которые применяются при производстве;
- нормах безопасности, которые принимаются во внимание при выпуске товара и его направлении на реализацию;
- взаимодействии с компаниями, поставляющими сырье, задействованными в транспортировке продукта, его хранении, реализации;
- существующей и используемой предприятием документации – должностные инструкции, стандарты, рецептуры;
- нормативной документации, которая действует в стране и включает требования по качеству и безопасности изделия. Это государственные стандарты, тех. регламенты ЕАЭС.
Для отражения всей необходимой информации выполняется ряд действий.
- Изучение и описание производственных процессов.
- Определение точного перечня компонентов, входящих в состав описываемого продукта;
- Определение процедур, которые будут осуществляться для контроля качества выпускаемого продукта.
- Описание прочих моментов, связанных с требованиями к готовому продукту, его транспортировке, хранению, контролю качества и безопасности.
Какие данные включают в ТУ
Чтобы провести регистрацию технических условий, необходимо составить документ с учетом всех требований, предъявляемых к НД стандартами. Требованиям к составлению и содержанию отражены в стандартах ГОСТ 2.114-2016 и ГОСТ Р 517-2016. С учетом их положений в состав НД включают следующую информацию:
- область применения. Указывается сфера использования, дается точная характеристика того продукта или группы продуктов, для которых оформляется ТУ;
- нормы качества и безопасности, предъявляемые продукту. Перечень требований зависит от типа описываемого товара. Это могут быть органолептические показатели, микробиологические, физико-химические. Выпускаемый по ТУ продукт должен полностью отвечать положениям, прописанным в пункте;
- требования к маркировке. Указывается полный перечень информации, который должен отражаться на упаковке товара или его этикетке. Приводятся нормы, в соответствии с которыми проводится маркировка – порядок отражения сведений, перечень предупреждающих знаков или данных, шрифт оформления. В ТУ допускается включать ссылки на стандарты или технические регламенты ЕАЭС, в соответствии с положениями которых будет осуществляться нанесение сведений на товар;
- нормы, которым должна отвечать упаковка товара. Приводится перечень материалов, используемых для упаковки, допустимые способы упаковки;
- правила приемки товара, выпущенного с производства и поступающего в реализацию;
- методы контроля. Благодаря их использованию устанавливается соответствие нормам ТУ;
- нормы, которые необходимо соблюдать при хранении и транспортировке продукции.
Обратите внимание! ТУ не имеют срока действия. Необходимость их пересмотра и внесения уточнений возникает в следующих ситуациях:
- если изменяется технология производства. Это не обязательно будут масштабные изменения в производстве. Достаточно замены или удаления (добавления) технологических операций, изменения отдельных параметров производственного процесса. Соответствующие изменения вносят и в ТУ;
- изменение стандартов, технических регламентов ЕАЭС при условии, что содержание обновленных НД противоречит информации, отраженной в технических условиях;
- изменение отдельных требований по отношению к качеству и безопасности продукции.
Утверждение и регистрация технических условий.
Утверждение и регистрация технические условия – это две разные процедуры.
Утверждение ТУ проводится обязательно. Процедуру проводит руководитель организации или лицо, уполномоченное им соответствующим приказом. Регистрировать техусловия не обязательно. Необходимость проведения процедуры отдельно устанавливается компанией самостоятельно. Перед тем, как зарегистрировать ТУ, необходимо получить экспертное заключение о соответствии НД действующим стандартам. Несмотря на добровольный характер, регистрация дает ряд преимуществ:
- закрепляет за компанией право интеллектуальной собственности на документ;
- придает НД более «весомый» характер;
- дополнительное подтверждение безопасности товара.
Документация для обращения
При обращении в ЦС для оформления, согласования и регистрации технических условий, заявителю нужно предоставить пакет бумаг.
- Копии регистрационного свидетельства и ИНН.
- Список товаров, для которых необходимо разработать и зарегистрировать ТУ.
- Дополнительную информацию, которую необходимо учитывать при составлении НД.
Какой порядок регистрации технических условий?
Процедура составления и последующей регистрации с помощью экспертов центра «Ростест Урал» представлена рядом этапов:
- обращение в ЦС;
- сбор и предоставление пакета документации;
- заключение договора на оказание услуг;
- анализ предоставленной информации, разработка макета ТУ;
- согласование и утверждение ТУ;
- проведение экспертизы текста нормативного документа и заполнение каталожных листов;
- проведение регистрации. По результатам процедуры НД получает уникальный номер, который наносится на печатный вариант документа. Данные о нем вносятся в реестр.
- оформление другой документации по желанию клиента.
Практикующие специалисты центра «Ростест Урал» имеют большой опыт работы в сфере сертификации и разработки сопроводительной документации на товар. Мы готовы оказать содействие по следующим направлениям.
- Оформление деклараций, сертификатов, СГР и прочих разрешительных документов.
- Регистрация штрих кодов.
- Разработки маркировки согласно установленным стандартам.
- Оформление нормативной документации.
Для получения более подробной информации о порядке регистрации технических условий на продукцию заполните на сайте форму обратной связи или обратитесь по указанным телефонам. Все предоставляемые консультации бесплатны. Мы ждем ваших заявок.
Обязательна ли регистрация технических условий?
Если мы являемся производителем изделий в соответствии с ТУ, как можно подтвердить, что изделие соответствует требованиям НД?
Возможна ли регистрация технических условий на продукцию, если процедура не обязательна для нашего типа товара?
Да, регистрация возможна по желанию компании, для которой ТУ составлены. Регистрация позволит вам защитить свои права на использование документа. В таком случае любая другая организация законно не сможет применять нормативный документ.
Если ваши права, как собственника НД нарушены, то, ссылаясь на то, что ТУ были зарегистрированы, вы можете обратиться в суд.
Мы производим продукцию по ГОСТУ. Нужен ли дополнительно ТУ – его отсутствие не является нарушением?
Если вы используете в качестве нормативного документа ГОСТ, оформлять ТУ не нужно. Его получают только в случае, если есть определенные расхождения с ГОСТом.
Если таких расхождений нет, дополнительный НД не нужен – вы используете действующий государственный стандарт.
Какой порядок регистрации технических условий?
По вопросам получения услуг в рассрочку обращайтесь к консультанту
Как разрабатывается ТУ на продукцию
Назначение документа состоит в описании методов, позволяющих однозначно идентифицировать продукт и контролировать соблюдение требований, предъявляемых к предлагаемому на потребительском рынке изделию.
Вопрос: Правомерен ли отказ от оплаты поставленного товара, а также требование о его замене по причине несоответствия государственным стандартам, техническим условиям, нормативно-технической документации, если такое условие не согласовано в договоре?
Посмотреть ответ
Оформление соответствующей документации требуется для любого вида производимого продукта (продукты питания, мебель, оборудование, технологические устройства, химические реактивы). Организация, в штате которой присутствуют технические специалисты необходимой квалификации, может самостоятельно разработать ТУ, в противном случае возможно обращение к сторонним специализированным компаниям.
Для чего необходимы ТУ
Наличие техусловий требуется производителю, если:
- критерии и параметры производимого изделия не определены ни одним из принятых стандартов РФ или действующих в РФ межгосударственных (ГОСТ Р, ГОСТ) или нормативными технологическими регламентами;
- необходимо расширить положения ГОСТ или соединить критерии нескольких действующих государственных нормативов применительно к определенному изделию.
К сведению! Технические условия дополняют/заменяют государственный стандарт, причем ТУ готовится для конкретного вида продукта, а в ГОСТ включены общие требования.
Соответствие установленным требованиям подтверждает степень качества изделия на каждом из этапов производственного цикла: в процессе непосредственного изготовления, контроля процедуры, обеспечения соблюдения требований безопасности и экологичности, перемещения, хранения и потребления.
Вопрос: В случае, если наименование продукции является техническим и содержит прямое назначение продукции, которое подробно описывается в технических условиях на производимую продукцию и имеет большой текстовый объем, а также в обязательном порядке размещается на потребительской маркировке продукта, просим дать разъяснение, включает ли наименование продукции, приводимое в паспорте качества, его назначение.
Посмотреть ответ
Для производящей изделие организации документом определяются практически все составляющие элементы процесса производства. Положениями текста определяется уровень качества изготовленного товара, и производитель несет ответственность за соответствие фактического уровня заявленному в документации.
Потребитель на основании информации документа (ТУ) получает представление о добросовестности производителя, сравнивая соответствие фактических качественных характеристик продукта заявленным.
Важно учесть! Для подготовки технических условий требуется наличие решения производителя товара или требование потребителя последнего. Каждому виду вещества, изделия, продукта, материала в соответствие ставится код по Единому классификатору (ОКП).
Полнота и информативность формируемых параметров во многом определяет степень востребованности продукции на потребительском рынке.
Для получения в аккредитованном органе сертификации декларации соответствия или сертификата на любое изделие требуется наличие ГОСТ, ОСТ или ТУ.
Требования документа должны соответствовать специальным технологическим регламентам Таможенного Союза, требованиям нормативных, правовых актов и стандартов РФ, санитарным правилам.
Вопрос: Правомерно ли требование о возмещении убытков при поставке поставщиком некачественного товара, не соответствующего техническим условиям, и отказе от замены его на качественный товар?
Посмотреть ответ
В чем состоит оформление ТУ
Процедура оформления технических условий включает несколько этапов:
- подготовку описания производимого объекта, для которого требуется разработка ТУ;
- собственно разработку требуемых условий;
- согласование и последующее утверждение подготовленных критериев;
- регистрацию подготовленных положений (необязательный этап, выполняется при необходимости).
Оформление технических условий начинается с момента принятия производителем решения об изготовлении продукта по процедуре, отличающейся от государственного стандарта.
Для разработки ТУ необходимы следующие данные:
- название продукта;
- код по ОКПО (для производителя товара);
- список модификаций разрабатываемого продукта;
- предназначение изготавливаемого объекта и его технологическое описание;
- код по ОКП (для изделия);
- описание технологической процедуры производства с указанием специфических тех. параметров;
- состав комплектующих элементов;
- порядок и критерии передачи/приема товара структурами тех. контроля производителя;
- методы, средства для проведения контроля испытаний в отношении производимого изделия;
- методы упаковки и используемый для нее материал, а также список документов, помещаемых при упаковке в тару;
- виды используемого для перемещения транспорта и параметры перевозки;
- условия для обеспечения сохранности объекта;
- критерии норм безопасности (при производстве и использовании продукта);
- параметры эксплуатации;
- сроки для гарантии.
В ходе разработки ТУ используются требования ГОСТ (2.114-95, 51740-2001, 2.114-2016), касающихся составления конструкторской документации и обобщенных требований по ее подготовке и оформлению.
Что указывается в разрабатываемом документе
Документ ТУ представляет собой составной элемент конструкторской или иной специальной документации на продукт. В случае отсутствия последней ТУ служит документом, отражающим полный набор требований к изделию, его созданию, контролю производства и приема.
Устанавливаемые требования и нормы не могут содержать несоответствия или противоречия обязательным нормам стандартов, разработанных в отношении данного продукта, как государственных, так и межгосударственных, действующих на территории РФ.
В ТУ обязательно наличие раздела с указанием способов контроля качества и приема готового изделия, направленного на максимальное недопущение разногласий между потребителем товара и его производителем.
Технические условия включают вводную часть с описанием общих положений по продукту и производителю, а также разделы, последовательно отражающие:
- особые требования и нормы в ходе описания техпроцессов и специфики процесса изготовления;
- требования норм безопасности, касательно изготавливаемой продукции и охраны труда;
- экологические нормативы и положения по защите окружающей среды;
- требования к приему объекта, способы контроля качества изготавливаемого товара;
- нормы по перемещению и обеспечению сохранности изделия;
- определение параметров эксплуатации;
- условия гарантии производителя продукта.
В качестве приложения размещается изображение (общий вид) изделия, список оборудования (контрольного, измерительного, вспомогательного), используемых терминов и документации, на которые в ТУ присутствуют ссылки.
Особенности согласования и регистрации документа
Подготовленные технические условия должны пройти согласование между разработчиком и предприятием-заказчиком и утверждение. В ходе согласовательных мероприятий участниками сделки могут при необходимости привлекаться к процедуре другие сторонние организации.
Время согласования составляет до 20 дней от даты поступления документа заказчику. Его соответствие оформляется визой руководителя/уполномоченного сотрудника компании и специальным штампом, а также отдельным документом — актом о приемке.
Утверждение документа выполняется его разработчиком или уполномоченным государственным органом с размещением на титульном листке документов надписи «Утверждено».
К сведению! Технические условия не имеют ограниченного периода действия и утверждаются на неопределенный срок. Необходимые изменения к документу проходят аналогичные процедуры согласования и утверждения.
Владельцем ТУ и держателем подлинника документа является организация, разрабатывающая и утверждающая критерии, а также выполняющая обновление его содержания.
Обновление может производиться решением владельца или согласно предписанию контролирующих органов. Отменить составленные требования имеет право держатель подлинного экземпляра, если им принято собственное решение или возникла необходимость исполнения требований уполномоченных органов.
Подготовленному документу (с ТУ) присваивается специальный цифровой номер из разделенных дефисами 4 групп:
- код товара (по ОКП);
- определенный разработчиком порядковый регистрационный номер;
- кода организации, разработавшей документ (по ОКПО);
- дата утверждения документа, вносимая в Единый перечень ТУ.
Сведения по техническим условиям после утверждения передаются для регистрации и добавления в регистр в Агентство по техническому регулированию (Росстандарт). Регистрация для ТУ не является обязательной, кроме случаев регистрации соответствующих норм для продукции пищевой, фармацевтической, в том числе косметической, и химической отраслей промышленности.
Регистрация в иных организациях осуществляется после специальной экспертизы, получения результатов на соответствие ТУ государственным нормам (ГОСТ 2.114) и внесения необходимых корректировок.
К сведению! Регистрация требований к изделиям пищевых отраслей производится только уполномоченными и аккредитованными структурами, располагающимися в месте фактического нахождения организации, оформившей и утвердившей ТУ.
В ходе регистрации ставятся оттиск печати и отметки регистратора на листах ТУ (титульном, листе каталога). Право на регистрацию ТУ и добавление их в реестр предоставлено только аккредитованным в регионах организациям Росстандарта.
Официальная регистрация документа упрощает последующую аттестацию производства и сертификацию изделия, однозначно определяя интеллектуальную собственность для владельца техусловий.
Порядок согласования, утверждения и регистрации технических условий
Согласование, утверждение и регистрация технических условий в основном регулируется Законом РФ о стандартизации. Согласно этому закону, согласовывать технические условия с каким-либо государственным органом не обязательно. Порядок разработки, учёта, согласования, регистрации, внесения изменений, исключений и отмены технических условий предприниматель или производитель устанавливает сам.
Но важно отметить, что совсем недавно технические условия на ряд продукций обязательно необходимо было согласовывать, утверждать и регистрировать в государственных органах. В их число входили:
- медицинские товары, фармацевтические, лекарственные средства
- пищевая продукция
- химическая продукция
- косметическая и парфюмерная продукция.
На данный момент для этих и всех других видов продукций регистрация технических условий проводится на добровольной основе. То есть производитель товара может сам обратиться в Центр стандартизации и метрологии (ЦСМ) и заказать компетентное заключение по пакету документов.
Преимущества добровольного согласования, утверждения и регистрации технических условий
Добровольное согласование, утверждение и регистрация технических условий несёт за собой ряд преимуществ для производителя.
Защита интеллектуальной собственности
Согласованные, утверждённые и зарегистрированные технические условия автоматически становятся интеллектуальной собственностью своего разработчика. То есть производитель, разработавший технические условия на конкретный товар, утвердив и зарегистрировав их, становится правообладателем авторских прав на эти технические условия. Это повлечёт за собой рост конкурентоспособности данного товара, так как подчеркнёт его уникальность.
Анализ документов
В процессе согласования технических условий регистрирующий орган проводит проверку пакета документов. Проанализировав технические условия, орган может найти или исключить несоответствия ТУ с действующим законодательством, ГОСТами или нормами ЕАЭС. В обоих случаях это на руку производителю, так как либо он узнает, что его ТУ полностью соответствует стандартам, либо у него появится возможность исправить ошибки для исключения проблем в будущем.
Дополнительный доход
Утверждённые и зарегистрированные технические условия могут стать предметом сделки. Производитель, у которого имеются зарегистрированные технические условия на конкретную продукцию, может продать технологию изготовления или рецептуру приготовления другому юридическому или физическому лицу с привлечением дополнительных средств в свою компанию.
Респектабельность
Технические условия, которые согласованы, утверждены и зарегистрированы, поднимают репутацию производителя в глазах потребителей и партнёров. Это знак качественной работы, что безусловно приведёт к росту продаж.
Также стоит отметить, что в случае потери технических условий с предприятия, их всегда можно будет восстановить, если они будут зарегистрированы в соответствующих органах.
Процедура согласования, утверждения и регистрации технических условий
Согласование
Технические условия согласовываются либо приёмочной комиссией, если она есть на предприятии и принимает решения по вопросам производства продукции, либо самим заказчиком/потребителем продукции изготовленной по данным технических условий.
В первом случае разработчик согласовывает ТУ с заказчиком и направляет их на рассмотрение членам комиссии не позднее, чем за месяц до начала её работы. Технические условия считаются согласованными, когда члены комиссии подписывают акт приёма опытного образца или пробной партии продукции.
В случае, если приёмочная комиссия не принимает решений по производству продукции, технические условия согласовываются заказчиком.
Однако, если технические условия разработаны на продукцию, производство которого относится к юрисдикции госконтроля и госнадзора, то технические условия согласовываются с соответствующими органами.
Разработчик и заказчик также имеют право решать нужно ли направлять технические условия на согласования другим организациям, не являющимися членами комиссии. Но следует учесть, что технические условия в другие организации следует отправлять одновременно.
По закону технические условия рассматриваются не больше 20 дней с момента получения.
После рассмотрения документов, на технические условия ставится подпись руководителя данной организации (или его заместителя) с заметкой «Согласовано». Может быть также составлен отдельный документ, например, акт приёмочной комиссии или протокол, на который также ставится гриф «Согласовано», а также дата и номер документа.
Утверждение
Утверждение технических условий не занимает длительного времени. Их утверждает сам разработчик либо соответствующий государственный орган, если есть такая необходимость.
На документ ставится подпись руководителя и гриф «Утверждено».
Обычно, утверждая технические условия, срока действия документа не проставляют. Но если в этом есть необходимость, то это именно тот момент, когда можно установить срок действия технических условий.
Регистрация
Регистрация технических условий – процедура добровольная. Но как уже упомянуто выше, даёт большие преимущества производителю продукции.
Регистрируют технические условия в Центрах стандартизации и метрологии (ЦСМ), у которых имеется аккредитация Росстандарта. Оформляются титульный и каталожные листы, документ подписывается и ставится печать. Далее зарегистрированные технические условия вносятся в единую базу данных.
После данной процедуры в информационной базе можно найти любые технические условия в интересующей сфере.